霞山區(qū)局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)事件專項(xiàng)檢查
為切實(shí)規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，全面推進(jìn)霞山區(qū)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作向縱深發(fā)展，按照年度工作安排，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，近日，霞山區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
此次行動(dòng)嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)監(jiān)督檢查工作要點(diǎn)，從組織機(jī)構(gòu)和人員管理、工作制度、工作程序、報(bào)告數(shù)量、報(bào)告質(zhì)量、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及宣傳情況等方面，對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。針對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的漏報(bào)、報(bào)告不及時(shí)，部分報(bào)表填寫內(nèi)容不夠詳細(xì)等問題，霞山區(qū)局執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)反饋，并采取集中培訓(xùn)以及“一對(duì)一”業(yè)務(wù)指導(dǎo)等方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出來的問題進(jìn)行了耐心的釋義解惑，使大家受益匪淺。
檢查發(fā)現(xiàn)，霞山區(qū)藥械不良反應(yīng)事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作整體發(fā)展勢(shì)頭良好， ADR 和 MDR 報(bào)告數(shù)較去年同期都有不同程度的增長(zhǎng)，但仍存在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥械不良反應(yīng)事件的認(rèn)識(shí)不足、報(bào)告的主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、藥械安全風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)不強(qiáng)、監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度不健全、管理體系形同虛設(shè)、工作止于應(yīng)付等問題。今后霞山區(qū)局將采取常態(tài)化的監(jiān)督檢查，不斷加強(qiáng)檢查通報(bào)力度，對(duì)工作嚴(yán)重滯后或因工作不力而造成不良影響的單位進(jìn)行通報(bào)曝光，確保霞山區(qū)藥械不良反應(yīng)事件上報(bào)工作順利開展。（霞山區(qū)局供稿）
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