強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對(duì)全自動(dòng)生化分析儀主動(dòng)召回
時(shí)間:2015-05-14 00:07:44 來(lái)源:本網(wǎng)
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強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告: 原廠發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在尿樣不可接受時(shí)機(jī)器仍然出具檢測(cè)結(jié)果,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果存在偏倚的可能。Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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