強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對全自動生化分析儀主動召回
時間:2015-05-14 00:07:44 來源:本網(wǎng)
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強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告: 原廠發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在尿樣不可接受時機(jī)器仍然出具檢測結(jié)果,導(dǎo)致檢測結(jié)果存在偏倚的可能。Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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