百勝股份有限公司ESAOTE S.p.A.對超聲診斷系統(tǒng)主動召回
時間:2018-11-16 00:00:00 來源:本網(wǎng)
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百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于軟件缺陷等原因,百勝股份有限公司ESAOTE S.p.A.對其生產(chǎn)的超聲診斷系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20163231992、國械注進20143235986、國食藥監(jiān)械(進)字2014第3233183號、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3231245號、國食藥監(jiān)械(進)字2010第3230808號、國食藥監(jiān)械(進)字2010第3232569號、國食藥監(jiān)械(進)字2010第3230734號、國食藥監(jiān)械(進)字2008第3232318號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年10月23日
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